2022年10月12日，欧盟食品和饲料类快速预警系统（简称RASFF）通报一起纸吸管产品1，2-苯并异噻唑-3-酮迁移的风险预警信息（通报编号2022.5924）。通报显示，该物质的迁移量达84 μg/dm²，值得引起关注。

在食品接触材料领域，以往鲜少见到有关1，2-苯并异噻唑-3-酮的风险通报。那么，该物质的理化特性、危害性、应用情况及安全管控究竟如何？本期，DPTC梳理了相关信息，以期为大家更好开展合规工作提供帮助。

​一、1,2-苯并异噻唑-3-酮的理化性质和安全性

1，2-苯并异噻唑-3-酮（英文名：1,2-Benzisothiazolin-3-one，CAS No.2634-33-5，简称BIT）是异噻唑啉酮衍生物之一，结构式见图1，常温下为淡黄色粉末。溶于热水和部分有机溶剂。熔点154～158℃，热分解温度在300℃以上。

图1 BIT结构式

毒理学资料显示，BIT具有一定毒性，具体包括：

（1）急性经口毒性

​半数致死剂量LD50（经口，大鼠）为670 mg/kg，属于低毒物质。

​（2）遗传毒性

​BIT在体外人体淋巴细胞的染色体畸变实验中表现出遗传毒性。

​（3）生殖毒性

​欧洲化学品管理局发布的资料显示，BIT在大鼠实验中表现出一定的生殖毒性。当剂量为114.8 mg/kg bw/day时，F1代大鼠（尤其是雌性）胃部出现鳞状细胞增生，前胃胃炎，角化过度和糜烂/溃疡情况，在此剂量下F2a代幼崽的存活率有所下降。

​（4）引起皮肤过敏性反应

​该物质对豚鼠具有中度皮肤致敏反应。

​（5）眼睛刺激

​该物质对家兔造成严重眼损伤。

​二、1,2-苯并异噻唑-3-酮在食品接触材料中的应用

BIT可抑制霉菌、藻类等微生物，因此在工业中常被用作杀菌剂、防腐剂。同时，BIT因其具有良好的热稳定性、易降解的特性，在食品接触材料领域，广泛应用于橡胶、粘合剂、纸和纸板、油墨、涂料和涂层等产品中，可有效解决产品因微生物滋生所引起的发霉、变质等问题。

三、1,2-苯并异噻唑-3-酮在食品接触材料中的授权使用情况及限制性要求

在食品接触材料中，目前多国均对BIT进行了授权，DPTC整理了以下国家的授权情况，详情见下表1。

​表1 BIT的授权使用情况和限制要求

注：QM-最大残留量；SML-特定迁移限量

由表1可知，BIT在橡胶、油墨、粘合剂、涂料和涂层、油墨及纸和纸板类材质中授权使用。在限制要求方面，除了美国对粘合剂产品中该物质无具体限制外，其他均规定了具体的限制要求。针对纸和纸板产品的迁移限量，欧洲国家相对来说较严苛。如我国各种材质规定迁移限量均为1.2 mg/kg，而德国规定纸张中BIT的水提取物中含量为10 μg/dm²，按6dm2接触1kg食品换算后限量为0.06 mg/kg。并且，德国和瑞士规定油墨产品中BIT的迁移限量为0.5 mg/kg，该限量与欧洲食品安全局（简称EFSA）2007年发布的《食品添加剂、调味料、加工助剂及食品接触材料小组（AFC）关于食品接触材料物质第16份清单申请的科学意见》BIT的推荐迁移限量一致（0.5 mg/kg）。因此，对于出口欧洲国家的产品，需考虑其限量的差异性。

四、1,2-苯并异噻唑-3-酮的检测技术

关于BIT的检测，目前常见的检测方法主要为高效液相色谱法。在食品接触材料领域，我国尚无已发布的方法标准，也无检测方法的相关文献。DPTC-FCM实验室已建立食品接触材料及制品中BIT迁移量的检测方法，食品模拟物中的BIT通过反相色谱柱进行分离，采用紫外检测器进行检测。在酸性、水基、酒精类食品模拟物和化学替代试剂中的检出限均为0.01 mg/L，橄榄油食品模拟物中的检出限为0.05 mg/kg，同时为了满足检测需求，实验室还建立了纸和纸板材料及制品中BIT含量的检测方法，检出限低至0.5 mg/kg。以上方法的建立，可为塑料、涂料及涂层、纸和纸板等食品接触材料及制品中BIT的风险控制提供技术支持。

五、DPTC建议

综合上述，鉴于BIT安全性、应用和监管措施，DPTC提醒相关企业：

（1）关注各国法规动态，了解BIT相关授权情况和限制要求，合规使用。对于出口欧洲的产品，应关注不同国家对BIT的限量差异，根据出口国家的要求按需排查，确认迁移情况，从而精准把控和防范风险。

（2）虽然中国和美国在粘合剂中对BIT的限制要求较低，可按生产需要适量使用。但鉴于其风险，建议在达到预期效果的情况下，尽可能降低使用量，降低后续的迁移风险。

内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州DPTC-FCM)