07日
2023年02月
2023年1月23日，世界贸易组织（WTO）发布第23-0494号文件，对（EU）No 10/2011进行第16次修订。该草案预计于2023年4月3日发布于《欧盟公报》，并于2023年4月23日生效。
一、修订表1“许可单体、其他起始物、微生物发酵所得的高分子、添加剂和聚合物生产助剂的欧盟清单”
1. 删除2个物质的授权：
• FCM No 96（未处理的木粉和木质纤维）；
• FCM No 121（水杨酸，CAS No 0000069-72-7）。
2. 修订9个物质，包括：
• 新增物质的英文缩写；
• 修改物质的限制性要求。
3. 新增5个物质，包括：
• FCM No 1078（1,2,4-苯三甲酸三(2-乙基己基)酯，CAS No 3319-31-1）；
• FCM No 1080（高氯酸三乙醇胺，钠盐）二聚体，CAS No 156157-97-0）；
• FCM No 1081（C16/C18饱和脂肪酸部分酯化的N,N-双（2-羟乙基）硬脂胺）；
• FCM No 1082（2-甲基-2-丙烯酸-2-羟乙基酯磷酸酯，CAS No 52628-03-2）；
• FCM No 1083（3,3’,4,4’-二苯酮四酸二酐，CAS No 2421-28-5）。
1. 新增3个条目的内容，包括：新增组限量编号36~38号。
2. 修订3个条目：
• 第7组新增FCM No 1081；
• 修订第26组的SML（T）；
• 第32组新增FCM No 1078和1085，且针对FCM No 1085新增组限量说明。
1. 新增30条目。
• 本修订案生效前符合原法规、且在本修正案生效后18个月内首次上市的塑料食品接触材料：可继续销售至库存耗尽。
• 本修订案生效之日前符合原法规、且在本修正案生效之后9个月内首次上市的不符合本修订案的塑料食品接触材料的中间产品或用于生产此类材料、制品、产品的物质：其符合性声明应说明不符合现行法规，且仅可用于生产本修订案生效之后18个月内上市的塑料材料及制品。
• 使用水杨酸或来自特定木种的未经处理的木粉或木纤维制造的塑料食品接触塑料：可在修正案生效后的18个月内继续投放市场，但应符合本修订案规定的要求。
DPTC建议
1. 本次草案的发布，对添加植物纤维的塑料制品提出了更多限制，“未经处理的木粉、木纤维”将不再作为塑料制品中的合规添加剂。对于出口欧盟的植物纤维塑料制品，目前授权使用的添加剂仅有“粉碎的葵花籽壳”（FCM No 1060），且使用时应符合相应限制。
2. 对于使用邻苯二甲酸酯类的塑料制品，应关注新法规针对增塑剂的限制性要求（如降低特定迁移限量等），确保合规生产，顺利出口。
原文链接
1. https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0600_00_e.pdf
2. https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/EEC/23_0600_01_e.pdf
为便于查阅，DPTC梳理了本次修订前后详细内容对比，在FCM HOME公众号后台回复关键词“10号法规修订”即可下载：附件《（EU）No 10/2011第16次修订草案内容梳理》
内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州DPTC-FCM)
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