18日
2023年08月

日本《食品卫生法实施细则》修订草案征求意见

2023年8月4日,日本厚生劳动省发布了《食品卫生法实施细则》征求意见草案(令和5年厚生省令第8号),征求意见时间截至2023年9月3日,本次修订正式实施时间预计为2025年6月1日。此次主要是针对《食品卫生法实施细则》(昭和23年厚生省令第23号)中第66条的第1项及第2项内容进行了修订,具体内容如下。

一、第1项(一般卫生管理)

1. 废除以下现行标准:

(1)“应制定作业程序,规定卫生管理所需的事项,并记录和保存这些操作内容的结果,以便在必要时及时进行确认”(第6号);

(2)“制作器具或容器和包装的原材料的购入、使用及处置以及器具或容器和包装的制造、储存、装运及处置的相关记录,根据该器具的使用期间或该容器和包装被装入内容物或直到包装的食品或添加剂被消耗期间进行保存”(第7号)。

​2. 新增以下标准:

(1)在防止食品卫生危害发生所需的限度内,努力向销售对象提供处理器具或容器包装的相关信息。

(2)制定发生食品卫生危害或可能危害事态时的应对方法,并根据该方法进行应对。

(3)在防止食品卫生危害发生所需的限度内,努力建立并保存原材料的供应商、生产情况、发货或销售商及其他必要事项相关的记录。

(4)对制造的产品等进行自主检查时,应努力保存记录。

二、第2项(为适当管理而建立的措施)

1. 废除以下现行标准:

(1)合成树脂的原材料应使用《食品卫生法》第18条第3款规定的材料。(第1号)

(2)在器具或容器包装的产品设计中,应确认所设计的产品符合《食品卫生法》第18条第3款的规定,且其生产工艺符合该条第1款的规格或标准。(第2号)

(3)根据需要分析食品卫生危害发生或预防危害发生的措施,确定需要管理的必要的关键因素。(第3号)

(4)制造中使用的合成树脂的原材料及制造的器具、容器包装的一部分应根据需要进行保存。(第8号)

​2. 新增以下标准:

(1)在使用合成树脂原材料的器具或容器包装的产品设计中,应确定为了防止食品卫生危害发生而需要管理的必要的关键因素。

(2)关于制造的器具或容器包装,应管理使用方法及其他为防止食品卫生危害发生而需要提供给销售商的信息。

(3)建立和记载为了适当地管理制造而采取的措施内容的记载文本及其实施记录,并在适当的期间保存。

​3. 对一些内容进行适当的语句修改。

DPTC建议

本次草案主要体现在器具、容器和包装的文件管理、过程监控、危害预防等方面。请相关方关注此次和后续修订情况,依据最新要求选进行生产,保障出口顺利进行。

​若有需要,可通过日本电子政务综合窗口(e-Gov)线上提交表格或线下邮寄等方式,向厚生劳动省提交关于本次修订案的意见。

意见反馈路径

https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495230106&Mode=0

具体修订内容(点此下载):  

《关于修订食品卫生法实施细则部分内容的省令案(概要)》

《食品卫生法实施细则修订内容对比表》

 

内容来源:国家食品接触材料检测重点实验室(常州)

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