上期我们对PET的回收方式及其食品接触应用的各国态度做了一个总结【点此回顾】，本期小编带大家进一步了解一下物理回收（二级回收）及各国或国际组织对物理回收工艺的具体管理要求。
一、 物理回收（physical recycling）工艺流程

2021年12月6日，欧盟委员会在其官网上发布了《关于预期接触食品的回收塑料材料及制品》（法规草案）【点此查看FCM之家解读】，拟对EC No 282/2008法规进行修订。这一法规草案将PET物理回收过程分为预处理、去污、后处理三个工艺流程，较为常见的PET再生工艺如图1所示。

图1 常见的物理回收工艺流程示意图

首先，将瓶砖混入的不同材质的产品、瓶盖、标签、污渍严重的产品、异物等去除后，将PET瓶粉碎成薄片。薄片经清洗剂、水等反复清洗，其间根据比重差异去除不同材质和垃圾，最后干燥除去水分后得到预处理后的薄片。然后，薄片进入去污工艺，一般借助高温、真空、惰性气体等条件对薄片表面吸附的污染物进行去除和净化，同时将薄片制成切片粒子。最后，切片粒子在后处理过程中加工成型，得到食品包装材料终产品。

PET再生工艺的三个流程可能在不同的生产企业进行，国际上公认的需要进行安全评估的生产工艺主要是去污工艺。在EFSA公布的对不同企业的物理回收过程安全评估的科学意见中，不同企业的去污工艺通常采用多种方法相结合，以期实现良好的去污效果。如真空造粒、高温结晶、固相缩聚（Solid State Polycondensation，SSP）相结合的去污工艺，高温结晶、连续逆流反应相结合的去污工艺等。
二、各国或国际组织对物理回收工艺安全评估的管理要求

1. 欧盟

在2008年3月，欧盟委员会颁布了《关于预期接触食品的再生塑料和制品暨修订(EC) No 2023/2006法规》（EC No 282/2008）[1]，该法规明确要求应对塑料物理回收工艺进行安全评估，以保证再生过程能有效地将潜在的污染降低至不致危害人类健康的水平。欧洲食品安全局（European Food Safety Authority, EFSA）在同年发布了《关于回收消费者使用后PET用于制造食品接触材料的安全评价指南》[2]，用于指导对PET物理回收工艺的安全评估工作，其评估核心技术为挑战试验。2021年12月，欧盟委员会发布的EC No 282/2008法规修订草案[1]，将新回收技术也纳入法规管理，进一步强化了回收工艺安全评估和授权的要求。

1. 美国

美国美国是最早批准再生塑料用于食品接触制品的国家。从20世纪80年代后期以来,美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）就在关注与探讨回收塑料能否用于食品包装制品，美国食品接触材料的法规原则上允许回收塑料用于食品包装，回收的塑料食品接触材料必须符合 FDA 对原生塑料材料的监管要求，但无额外的“上市前的强制性许可和审查”要求。

FDA在2021发布了《食品接触回收塑料应用的化学考虑：工业指南》[3]（最初发布于1992年，2006年第一次修订），建议再生塑料制造商在生产适用于食品接触材料的再生过程中考虑化学污染物残留的问题，并介绍了一种采用挑战性试验估算回收材料中化学污染物最大含量的推荐方法。这一指南对FDA或公众没有约束力，仅为企业自愿评估食品接触回收塑料安全与否提供参考建议及方案。

1. 韩国

韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）于2021年9月发布了2021-76号公告《食品用器具、容器、包装的标准与规范》【点此查看FCM之家解读】，首次允许将已证明安全的物理回收PET用于食品用器具、容器、包装的食品接触面，并在附录4中明确了采用挑战性实验评估回收PET安全性的标准要求、评估方法。其评估方法均与EFSA《关于回收消费者使用后PET用于制造食品接触材料的安全评价指南》[2]一致，而工艺安全性的标准要求综合了FDA、EFSA的三个要求供企业选择。此外，韩国环境部于2022年2月颁布的《食品容器中使用的再生原料标准》【点此查看FCM之家解读】对塑料回收企业的生产许可、良好生产规范提出了具体要求。

1. 日本

2012年4月，厚生省原医药食品局的食品安全部（现变更为“医药生活卫生局”的“生活卫生与食品安全部”）发布了《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》[4]（食安发0427第2号）针对使用物理回收PET生产食品器具、容器和包装的安全评估提供了指南，其工艺安全评估参考了FDA的挑战性实验评估方法和管理要求。
三、EFSA与FDA对回收塑料的工艺安全评估管理要求差异分析

国际上，EFSA与FDA在对回收塑料的工艺安全评估管理起步较早，为世界各国的管理提供了参考。因此，小编重点梳理了两者的差异性，方便您进一步了解。

表1 FDA与EFSA在工艺安全评估管理要求的差异对比

接下来小编将整理出欧盟和美国对物理回收工艺评估的技术路线，并详细分析两者的差异，敬请期待。

参考文献

[1] COMMISSION REGULATION (EC) No 282/2008 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods and amending Regulation (EC) No 2023/2006
[2] Scientific Opinion on the criteria to be used for safety evaluation of a mechanical recycling process to produce recycled PET intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food，EFSA Journal 2011;9(7):2184

[3] Use of Recycled Plastics in Food Packaging (Chemistry Considerations): Guidance for Industry, U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Food Safety and Applied Nutrition，2021.07

[4]《食品用器具、容器和包装的再生塑料材料的使用指南》，日本厚生省原医药食品局的食品安全部（食安发0427第2号），2012.04