09日
2022年05月

日本重组《食品器具、容器和包装》正清单后再次征集意见

2022年4月26日,日本厚生劳动省再次更新了《食品器具、容器和包装》聚合物和添加剂正清单。此次主要依据2021年12月和2022年3月举行的专家讨论会的意见,在2021年12月24日公布清单(以下简称旧版草案)的基础上进行了重组,并面向公众征集意见,征集意见截止日期为2022年7月15日

      重组后的列表共两个:表1为基础材料正面清单,合并了旧版草案表1(1)基础聚合物(塑料)和表1(2)基础聚合物(涂层);表2仍为添加剂正面清单;删除了旧版草案表1(3)微量单体清单。重组后主要变化如下:

一、表1 基础材料正面清单

(1)列表方式变更:物质按单体管理。

(2)清单中新增必需单体、可选物质和化学处理物质的归类。

指出基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成:

  • 必需单体:指构成各类聚合物的主要组成物质(重复单元);
  • 可选物质:指构成各类聚合物且不属于必需单体的次要组成物质;
  • 化学处理:指仅将官能团引入聚合物的处理方式,或在不同于聚合反应的特殊条件下进行的处理。

(3)每个单体均提供独立物质编号,用于连接新版和旧版物质。编号由“聚合物编号-单体编号”组成,如编号“3e-101”。

  • 聚合物编号:对于聚合物进行归纳重组,赋予大类编号,由最新组别号(数字1-5)加类别号(小写字母a-i)组成。聚合物重组信息见下表1和表2。
  • 单体编号:按新增类别赋予小类编号,由三位数字组成,第一个数字代表新版清单表1中单体类别(其中必需单体编号1-5、可选物质编号7,化学处理编号为9,该规则不适用于涂层类物质的编号),后两位数字表示该物质的注册顺序号。

(4)其他修改:删除旧版草案表1(3),并说明基材中98%以上的部分应由新版清单表1列出的单体物质组成。

表1  基础聚合物重组的依据汇总表

表2  基础聚合物重组信息汇总表

二、表2 添加剂正面清单

      随附的指南文件中指明,添加剂正面清单中包括合成树脂、精炼的天然衍生物、低分子有机物及食品添加剂4类物质,并指出一般添加剂分子量小于1000,且满足以下条件:

  • 用来改变基材的物理或化学性质的物质
  • 有意保留在终产品中而不发生化学反应的物质

      另外,合成树脂类添加剂主要针对常温常压下为液体的物质;或具有特定官能团,对基材表现出特征效应的物质(分子量约2000)。

      基于上述规则以及对基材物质清单的归类,对旧版表2中添加剂进行了梳理后,新清单删减或调整了以下物质:

(1)确认不属于肯定列表管理的物质:具体见附件“删除列表”(Table“To be deleted”)

(2)需要调查确定类别的物质:具体见附件“待确认列表”(Table“Pending”),若确认为基础材料的组成物质,则将列入表1,确实为添加剂类,则列入表2。

(3)整合到其他物质清单中的物质:具体见附件“待整合列表”(Table“Integrated”),该表中的物质已经被整合到新版表2或“待确认列表”中。

       本次修订相较于上一版本变化较大,建议企业根据自身产品中使用的物质进行核对,确认有需要的物质是否在正清单内、限制条件是否适用或物质信息是否准确等。日本厚生劳动省还发布了关于新清单整理方案的参考资料、意见提交指南及检查清单,供申报者查阅,具体见附件。

FCM之家提醒

企业务必尽早确认是否还有物质需申报,这是申请人提交新物质申报的最后机会!在截止日期(2022年7月15日)后,将不再受理任何申报。

点击查看官网链接https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25201.html

附件1 20220426 表1 基材正面清单 最新草案

附件2 20220426 表2 添加剂正清单 最新草案

附件3 20220426 表1(1)的原稿(附物质编号)

附件4 20220426表1(2)原稿(附物质编号)

附件5 20220426表2原稿(附排序信息)

附件6 20220426 待删除列表

附件7 20220426 待确认列表

附件8 20220426 整合列表

附件9 关于新清单整理方案的参考资料

附件10-1 意见提交指南 日文

附件10-2 意见提交指南 英文

附件11 意见提交检查清单

 

文章来源:国家食品接触材料检测重点实验室(常州DPTC-FCM)

文章撰写:杨黎明

责任编辑:姜  欢

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