29日
2024年01月
为帮助行业了解全球有关食品接触材料的立法、政府监管和可持续发展政策情况，DPTC-FCM推出2023年全球食品接触材料法规进展、全球通报（中国、欧盟、美国、日本、韩国）和绿色可持续政策法规系列报道，以期助力行业更好地做好合规管理和质量控制。DPTC-FCM现推出《2023年FCM之家年度专刊》精装纸质版，欢迎大家订购。
一、2023全球食品接触材料法规进展
（一）FCM新物质申报及风险评估专题
（二）全球食品接触材料法规进展
二、2023全球食品接触材料通报
（一）中国食品相关产品监督抽查结果汇总分析报告
（二）欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报——食品接触材料篇（本期内容）
（三）美国、日本、韩国通报我国食品接触材料情况汇总
三、2023绿色可持续政策法规进展
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一、2023年RASFF通报总体概览
● 通报国及通报数量
● 通报国家及其焦点关注
● 被通报国及通报数量
● 被通报的产品类别及原因分析
二、对华通报情况
● 近五年我国被通报的总体情况
● 我国被通报的产品类别及原因分析
三、除中国外其他国家/地区的通报情况
四、DPTC建议
（全文约3500字，预计需要阅读7分钟）
正 文
欧盟食品和饲料快速预警系统（rapid alert system for food and feed，RASFF）是全球重要的食品接触材料的安全信息交流平台。2023年(1月1日至12月31日，下同）RASFF通报食品接触材料共196例，通报总数同比去年降低9.3%。通报国包括23个欧洲国家，其中法国的通报数量最多，共37例；被通报国包括21个国家(不含被通报来源未知的情况)，被通报最多的国家仍为中国，共121例；被通报的产品类别包括塑料、金属、纸和纸板、硅橡胶、陶瓷、涂层、竹木、搪瓷、橡胶、玻璃、纺织品和复合材料共12类(不含材质未知的情况)。具体通报情况见以下总结及分析。
1. 通报国及通报数量
2023年欧盟RASFF共有23个欧洲国家发出通报，其中通报数量在10例及以上的有9个国家，约占总通报国家数量的二分之一。此外，法国、意大利和爱尔兰位居前三位，其中法国有37例，占比18.9%，意大利有32例，占比16.3%，两国的通报数量远超其他各国；第三位是爱尔兰，通报数为21例。
2. 通报国家及其焦点关注
2023年欧盟RASFF通报情况项目主要包括迁移量指标和其他指标。
● 迁移量指标：总迁移量、甲醛、三聚氰胺、芳香族伯胺、金属等；
● 其他指标：感官、使用未经许可的植物纤维、挥发性物质、标签标识等。
3. 被通报国及通报数量
2023年欧盟RASFF被通报国家已明确的有21个，其中中国仍是被通报数最多的国家，有121例，占比61.7%。剩余通报来源未知的情况有13例。
4. 被通报的产品类别及原因分析
2023年被通报的材质类别中，除8例不能确认具体材质，其他可归类的材质包括塑料、金属、纸和纸板、硅橡胶、陶瓷、涂层、竹木、搪瓷、橡胶、玻璃、纺织品和复合材料共12类。其中塑料制品稳居第一，共108例，占比高达52.4%（其中有10例同时包含纸制品和塑料制品）。
通过对2023年全球196例通报情况统计分析，通报原因可归为化学风险、物理风险和其他风险三类。
（1）化学风险项目：
通报次数最多的为金属迁移量（在通报项目总数中占比为22.8%），其余项目包括芳香族伯胺迁移量、特定迁移量（如甲醛、增塑剂等）、总迁移量、挥发性物质等。
（2）物理风险项目：
通报原因主要为质量缺陷、密封圈脱落。
（3）其他风险项目：
使用未经许可的物质（含植物纤维）是2023年通报最多的项目（在通报项目总数中占比为11.9%），需重点关注。此外包括感官不合规、缺少迁移试验、符合性声明文件、虚假陈述、随附报告以及项目申报信息不正确、材料不稳定。
1. 近五年我国被通报的总体情况
欧盟是我国食品接触材料及制品的主要出口地区，近五年我国食品接触产品的通报数量在通报总数中持续保持最高占比，2019-2020年均在70%以上；2023较2022年略有下降。
2. 我国被通报的产品类别及原因分析
（1）从产品类别分析
2023年我国被通报的食品接触材料中，除去材质未知的情况，产品类别共涉及塑料、金属、纸和纸板、硅橡胶、陶瓷、涂层、竹木、橡胶、复合材料和搪瓷共10种材质。被通报产品中塑料产品位居我国被通报材质的首位，占我国被通报数量的比例为59.7%。
（2）从通报项目分析
① 塑料制品
2023年我国被通报的塑料食品接触产品中，数量最多的为“含植物纤维”塑料制品。与去年同期相比，今年“含植物纤维”塑料制品被通报的数量显著下降，但企业仍需加强重视。“含植物纤维”塑料制品的通报主要原因为“使用未经许可的物质”。
需要注意的是，塑料制品还通报1例丙烯腈迁移量的情况，这是近年来鲜少通报的项目，也需引起关注。通报原因还涉及1例“材料稳定性差”，该项目是继（EU）No 10/2011法规第15次修订后欧盟对塑料产品的监管重点。此外，葡萄牙、塞浦路斯和斯洛文尼亚还通报了我国塑料制品项目申报、随附报告信息不准确以及虚假陈述的情况。说明近年来，供应链信息传递的问题持续引起欧盟关注。
② 金属和涂层制品
2023年我国被通报的金属制品共12例，通报项目均为金属迁移量，其中2例还涉及总迁移量。通报国中意大利有8例，通报项目均为金属迁移量（包括2例涉及总迁移量）。2023年我国被通报的涂层制品共5例，其中2例为物质在食品模拟物中的迁移，另有2例涉及涂层的变形和脱落，还有1例通报原因是芳香族伯胺的迁移。
③ 纸和纸板
2023年我国被通报的纸制品共9例（其中有4例同时包含纸制品和塑料制品）。通报项目中，1例为德国通报的纸吸管中3-氯-1,2-丙二醇（3-MCPD）以及1,3-二氯-2-丙醇（1,3-DCP）提取量，1例克罗地亚通报我国纸吸管中1,2-苯并异噻唑-3-酮（BIT）迁移量。此外，还有3例通报项目分别为2例意大利通报我国纸盘中石膏迁移量，1例为克罗地亚通报我国蛋糕纸杯感官特性的改变。
④ 硅橡胶和橡胶制品
2023年我国被通报的硅橡胶制品共8例。其中，斯洛文尼亚通报6例硅橡胶烘焙模具、刮刀等制品，通报原因均为产品中存在挥发性物质的风险且包括1例含有异味。此外，斯洛伐克通报1例硅胶橡烘烤模具，另1例为法国通报硅橡胶制成的婴儿奶瓶奶嘴，通报原因均为产品中存在挥发性物质含量较高的风险。
2023年我国被通报的橡胶制品共3例，通报项目均为意大利通报丁腈手套总迁移量。
⑤ 陶瓷和搪瓷制品
2023年我国被通报的陶瓷制品共5例，通报项目中，4例为金属迁移量，另1例为缺少符合性声明和迁移试验。2023年我国被通报的搪瓷制品仅1例，为金属迁移量。
⑥ 竹木制品
2023年我国被通报的竹木制品共4例，通报项目中，2例为铅迁移量，1例为三聚氰胺迁移量，还有1例为物质在食品模拟物中的迁移。
⑦ 复合材料制品
2023年我国被通报的复合材料制品仅1例，为意大利通报的带不粘涂层的碳钢模具，通报项目为铁迁移量以及总迁移量。
⑧ 其他/未知
除上述材质外，除上述材质外，通报中还有2例未指明具体材质的产品，通报项目为甲醛迁移量。
1. 从产品类别分析
2023年其他国家/地区被通报的食品接触材料中，除去材质未知的情况，塑料、金属、纸和纸板、陶瓷、竹木、搪瓷、玻璃、涂层、硅橡胶和纺织品共10类材质。被通报产品中塑料产品位居榜首，被通报数量的比例为40.7%，其次为金属和纸和纸板材质，占比分别为18.5%和12.3%。
2. 从通报项目分析
（1）塑料制品
其他国家/地区通报最多的同样为塑料材质，通报最多的为“含植物纤维”塑料制品，通报原因均为使用未经许可的植物纤维；其余通报原因除常规项目（总迁移量和特定迁移量），还包括质量缺陷、密封圈脱落等其他风险。
（2）其他已知材质制品
其他国家/地区被通报的食品接触产品包括金属、纸和纸板、陶瓷、竹木、搪瓷、玻璃、涂层、硅橡胶和纺织品。与我国通报原因不同的项目有：
化学风险：金属制品中的金属迁移量（包括铜、锌、铝、铅和镉）以及有沉淀物；纸和纸板的光引发剂迁移量、染料迁移以及铅迁移量；陶瓷制品的金属迁移量；竹木制品的总迁移量以及农药多菌灵和未经授权使用的敌草隆的迁移量；搪瓷制品的总迁移量；玻璃制品的镉和铅迁移量；涂层制品的铬、铅迁移量；纺织品中铬和铅迁移量。
物理风险：玻璃制品的质量缺陷。
结合近年来中国被通报案例分析：
（1）通报产品方面
被通报的产品中塑料制品一直居于榜首。
（2）通报原因方面
从通报项目来看，芳香族伯胺、三聚氰胺、甲醛、挥发性物质等仍然是今年通报的常客，且芳香族伯胺被通报的数量最多。因此，针对以上情况提出以下建议。
① 邻苯及非邻苯类增塑剂产品，确保合规使用
邻苯二甲酸酯是食品接触材料中常用增塑剂。目前我国和欧盟均对DEHP、DAP、DINP、DBP进行了管控，欧盟还管控了BBP、DIDP。因此，企业在生产中应依据法规授权的使用范围和使用限制条件选择合适和增塑剂，有效控制迁移风险。
② 可能含有芳香族伯胺类物质的产品，加强合规管控
近年来欧盟对芳香族伯胺一直予以持续关注，在（EU）No 10/2011法规第15次修订案中对其新增了较低的单一检出限。此外，我国于2023年9月发布的GB 4806.7-2023《食品接触用塑料材料及制品》标准中首次增设芳香族伯胺迁移量的要求。建议相关企业加强对此类原料的监测，或选择已授权具有类似功能的替代品进行生产，规避风险。
③ 植物纤维的非法使用引发持续关注，原料使用要合规
“含植物纤维”塑料制品通报原因主要还是为使用未经许可的物质。对于出口欧盟的植物纤维塑料制品，目前授权使用的添加剂仅有“粉碎的葵花籽壳”（FCM No 1060）。我国GB 4806.7-2023《食品接触用塑料材料及制品》标准中，明确植物纤维类物质仍属于塑料添加剂的范畴。2023年12月，我国授权咖啡渣用于聚乳酸（PLA）和聚丁二酸丁二醇酯（PBS）的生产。建议企业在使用声称含有植物纤维的塑料制品时，应关注植物纤维添加剂的合规情况。
④ 金属制品需关注EDQM及成员国法规，加强原料的管控
金属制品主要通报原因是金属元素迁移量过高。建议企业关注欧洲药品与医疗质量管理局（EDQM）《食品接触用金属及合金材料及制品指南》以及意大利、法国等成员国关于金属的特殊要求。此外，2023年9月我国发布了GB 4806.9-2023《食品接触用金属材料及制品》，新增了部分合金和杂质元素等要求，建议企业选料阶段选择合适的金属材料，其次确保原料中杂质元素的含量符合最新要求。
⑤ 硅橡胶产品需关注VOC的新检测方法
2023年，我国被通报的硅橡胶产品数量较去年同比翻倍，通报原因均为产品中存在挥发性物质的风险。值得注意的是，2023年2月，德国修订了挥发性物质的测试方法。此外，我国2023年10月发布GB 4806.X《食品接触用硅橡胶材料及制品》（征求意见稿），拟新增挥发性物质项目。建议企业及时关注法规动态更新合规生产，及时规避因标准更新带来的贸易风险。
因篇幅有限，上述更新的详细介绍将在《2023年FCM之家年度专刊》中展开，欢迎大家订购查阅。
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内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州)
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