01日
2024年03月
2024年2月9日，欧盟委员会发布修订草案，禁止在食品接触材料中有意使用双酚A（CAS No 80-05-7）及其类似物。面对禁令，企业应该如何应对，DPTC基于多年深耕FCM的经验给出以下应对方案，供大家参考。
To FCM生产企业
1. 及时调整生产配方和工艺，避免使用双酚A及其未授权类似物进行生产
根据草案规定，生产时不得选用列于（EC）No 1272/2008法规附件VI第3部分中的双酚和双酚衍生物，如双酚A（CAS No 80-05-7）、双酚B（CAS No 77-40-7）、双酚芴（CAS No 3236-71-3）、四氯双酚A（CAS No 79-95-8）、双酚酸（CAS No 126-00-1）等。
2. 在符合法规豁免前提下，使用双酚A及其类似物进行生产
a）关于双酚A的豁免
当双酚A迁移量未检出时（检出限为0.01 mg/kg），企业可以使用双酚A生产BADGE，用于重防腐清漆和涂料。
在进行后续生产步骤之前，其应按可识别的独立批次进行生产，并且保证生产过程中或与食品接触时不发生水解或其他反应导致在FCM或食品中出现双酚A。
b）关于双酚类似物的豁免
a. 企业可以在本法规或（EC）No 1272/2008法规修订案生效后9个月内，向主管当局提交双酚类似物的许可申请。
b. 获得认可后，在申请的预期使用条件下使用双酚类似物作为清漆和涂料、印刷油墨、粘合剂、离子交换树脂和橡胶的生产原料。
3. 符合出口国关于双酚A及其类似物的授权要求
目前国内外对双酚A及其类似物“4,4'-(丙烷-2,2-二基)苯酚钠”的授权情况如下：
To FCM使用企业
1. 采购符合新法规的材料及制品
在采购食品接触用清漆和涂料、印刷油墨、粘合剂、离子交换树脂和橡胶时，应关注产品中是否有意添加双酚A，索要相关符合性声明或者采取测试手段进行验证。
鉴于上述情况，为帮助企业和行业快速、全面了解各种双酚类物质在食品接触材料领域的风险。
2. 注意对食品接触用再生塑料影响
食品接触用再生塑料应符合(EU) 2022/1616和(EU) No 10/2011法规要求。根据修订草案，(EU) No 10/2011拟删除双酚A的授权，因而使用双酚A制造的塑料FCM将不再可进行回收。
To 供应链
1. 传递符合性声明
企业应确保本草案所涵盖的FCM遵守符合性声明的要求，符合性声明应满足（EC）No 1935/2004 第16(1)条的规定，包括本法规附件II中规定的信息。
对于在过渡期结束前9个月内首次上市的FCM中间产品，和在过渡期结束前首次上市的专用食品加工设备中可重复使用的FCM终产品，若不符合现行法规，应在符合性声明中说明。
2. 遵守企业及供应链责任
为监测双酚A在FCM中的残留情况，草案规定，对于在欧盟上市以下FCM的生产商，应监测其是否含有双酚A及其迁移情况：
● 基于BADGE的重防腐清漆和涂料的FCM；
● 聚砜树脂滤膜；
● 含有回收材料的纸和纸板FCM。
企业应从其投放市场的FCM中抽取5%进行监测。且自本法规生效之日起，应每12个月向主管当局提交一份监测报告。
若监测结果表明存在双酚A，生产商应与供应链其他环节合作采取控制措施，包括调整生产工艺或优化所采购物品的规格。
此外，在将BADGE重防腐清漆和涂料中间产品应用于其他材料之前，企业应确保主管当局能够对其进行取样，以验证其纯度和成分。
联系人：杨易君
电 话：13815023776
内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州)
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