2024年3月12日，国家卫生健康委员会发布2024年第1号公告，正式发布了食品接触材料及制品用黏合剂标准GB 4806.15-2024。该标准作为我国首个食品接触材料及制品用黏合剂专项标准，已于2025年2月8日正式实施。面对这一里程碑式的技术规范更新，FCM-HOME专家团队结合行业高频咨询问题，为企业梳理出以下合规应对策略。

1、原料管理体系解析

根据标准要求，黏合剂原料管理实施分级管控机制，如下图：

可以看出直接接触食品用黏合剂（以下简称直接接触黏合剂）的基础原料管理要求更严，主要为附录A的51种基础物质。

而间接接触食品用黏合剂（以下简称间接接触黏合剂）则相对较松，基础原料可使用附录A和附录B中的物质；同时附录B还引入了单体管理模式，即附录B中的单体、其他起始物、基础聚合物等基础原料经聚合或其他方式形成的分子量大于1000 Da的物质也允许用作间接接触粘合剂，如由附录B中14号物质1,4-丁二醇和162号物质对苯二甲酸经聚合形成的分子量大于1000 Da的聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）也可用作间接接触黏合剂。

2、产品配方合规自查

在了解清楚标准的原料要求后，接下来就可以确认产品的配方是否合规了。

首先，明确产品的归属，属于直接接触黏合剂还是间接接触黏合剂。

根据标准的术语定义，用于食品接触材料及制品的食品接触面，预期直接与食品接触的黏合剂属于直接接触黏合剂，比如直接贴在蔬菜水果表面的标签内表面的黏合剂；用于食品接触材料及制品的非食品接触面，预期不与食品直接接触，但其成分可能转移到食品中的黏合剂属于间接接触黏合剂，比如复合包装内层黏合剂。

其次，根据产品的归属，对照上面图片中的原料要求，确认配方物质是否符合要求。

在此步骤中，FCM-HOME提醒企业关注以下两点：

01 进行核查时，要严格对照标准附录A/B物质清单，还需同步核查截至2024年第6号的卫健委公告增补物质。FCM HOME官网（www.fcm-home.com）整理各个公告内容形成数据库，供大家查阅使用。

02 进行核查时，除了关注标准中各个清单中的物质，还需关注标准中各个条款的规定，还存在清单以外的其他物质也符合标准的要求。

「 例如」

GB 9685-2016中A.13 b)条规定在不对食品本身产生技术功能的情况下，在GB 2760的表A.2中列出的物质，其使用符合本标准的相关要求，这意味着GB 2760-2014的表A.2中列出的物质也可用于黏合剂中添加剂的使用；

GB 4806.15附录B.2条规定由列于表B.1中的单体、其他起始物、基础聚合物等基础原料经聚合或其他方式形成的分子量大于1000 Da的物质也允许用作间接接触食品用黏合剂的基础原料，这意味着由GB 4806.15表B.1中单体、其他起始物、基础聚合物等基础原料经聚合或其他方式形成的分子量大于1000 Da的物质也可用作间接接触黏合剂的基础原料。

3、不合规应对策略

当确认配方中存在未授权使用的物质时，建议黏合剂企业结合上述的原料要求，进行配方优化，将未授权使用的物质替换成符合上述要求的其他物质。

若未授权使用的物质不可替代，FCM-HOME建议以下两点。

01 针对间接接触黏合剂，黏合剂生产企业可以与下游使用企业合作，生产企业披露未授权使用的物质，下游使用企业通过包装设计和增加有效阻隔层等方式，保证未授权使用的物质迁移到食品中的量不超过0.01 mg/kg，则该物质也允许食品接触用黏合剂。

该物质迁移量的确认可通过靶向测试，添加量计算等方式实现。

注：该点不适用于致癌、致畸、致突变物质及纳米物质。

02 按照《食品安全法》、《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等有关法律法规的要求，将该物质进行新品种申报，获得批准后，可用于食品接触材料用黏合剂。

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