07日
2023年07月
欧盟食品和饲料快速预警系统（rapid alert system for food and feed，RASFF）是全球重要的食品接触材料的安全信息交流平台。2023年上半年（1月1日至6月30日，下同）RASFF通报食品接触材料共90例，通报总数同比去年降低31.3%。由此可知，对比2022年上半年，2023年上半年进入欧盟市场的食品接触材料及制品原产国对产品质量提高了重视，规避了部分潜在风险。
在上半年的通报中，通报国包括意大利、爱尔兰、法国和德国等18个欧洲国家，其中意大利的通报数量最多，共17例；被通报国包括中国、土耳其、意大利等15个国家（不含被通报来源未知的情况），被通报最多的国家仍为中国，共50例；被通报的产品类别包括塑料、金属、陶瓷、纸和纸板、竹木、涂层、搪瓷、玻璃、硅橡胶、纺织品和橡胶共11类（不含材质未知的情况）。具体通报情况见以下总结及分析。
2023年上半年RASFF通报国及通报数量见下图1。
图1 2023年上半年RASFF通报国及通报数量分布图
由上图可知，2023年上半年欧盟RASFF共有18个欧洲国家发出通报，其中通报数量在5例以上的有6个国家，占总通报国家数量的三分之一。此外，意大利、爱尔兰和法国位居前三位，其中意大利有17例，占比18.9%，爱尔兰和法国，通报数分别为14和12例。
2023年上半年被通报国及通报数量见图2。
图2 2023年上半年RASFF被通报国及通报数量分布图
备注：对于被通报国同时为多个的情况，对各国通报数量分别计算。
根据图2数据可知，2023年上半年欧盟RASFF被通报国家已明确的有15个，其中中国仍是被通报数最多的国家，有50例，占比55.6%（去年同期占比59.4%）。剩余通报来源未知的情况有6例。
通过梳理2023年上半年被通报产品的材质类别、通报数量及占比可知，2023年上半年被通报的材质类别中，除3例不能确认具体材质，其他可归类的材质包括塑料、金属、陶瓷、纸和纸板、竹木、涂层、搪瓷、玻璃、硅橡胶、纺织品和橡胶共11类。其中塑料制品稳居第一，共44例，占比高达47.3%（其中有3例同时包含纸和塑料材质），其次为金属制品，共20例，占比20.4%。具体类别、数量和占比见下图3。
图3 全球被通报材质、数量及占比分布图
通过对2023年上半年全球90例通报情况统计分析，通报原因可归为化学风险、物理风险和其他风险三类。其中，化学风险项目包括15项，通报次数最多的为金属迁移量（在通报项目总数中占比为29.1%），其余项目包括芳香族伯胺迁移量、特定迁移量（如甲醛、增塑剂等）、总迁移量、提取量、挥发性物质等；物理风险项目相对较少，通报原因主要为涂层的变形和脱落、密封圈脱落的风险；其他风险项目有5项，其中使用未经许可的物质（含竹纤维、大麻、竹子和其他植物纤维、玉米纤维、麦秸以及塑料材料）通报最多，需重点关注。此外，还通报了材料稳定性差、缺少符合性声明和迁移试验、质量缺陷及虚假陈述的情况。2023年上半年通报风险及具体项目统计情况见下表1。
表1 2023年上半年全球通报风险及项目统计表
备注：
1. 本表为了简化表达将产品中使用未经许可使用物质，包括竹纤维、大麻、竹子和其他植物纤维、玉米纤维、麦秸的统称为”含植物纤维“。
2. 本表中，DEHP指邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯；DBP指邻苯二甲酸二丁酯；DIBP指邻苯二甲酸二异丁酯。
3. 以上数量统计按项目种类计，总数大于通报总数。
欧盟是我国食品接触材料及制品的主要出口地区，通过对RASFF近5年的通报情况分析可知，近五年我国食品接触产品的通报数量在通报总数中持续保持最高占比，2019-2020年全年和上半年均在70%以上；2021年占比有所下降（超50%），2022年占比略有上升（超60%）；2023年同比有所下降，但仍超半数以上。具体见下图4。
图4 2019-2023年上半年RASFF对华通报情况分布图
通过统计2023年上半年我国被通报的食品接触材料中，产品类别共涉及塑料、金属、纸和纸板、陶瓷、竹木、涂层、硅橡胶和橡胶共8种材质。我国被通报产品材质类别、数量及占比情况具体见下图5。
图5 我国被通报产品材质类别、数量及占比分布图
由上图可知，2023年上半年我国被通报产品中塑料产品位居我国被通报材质的首位（其中有1例同时包含纸和塑料材质），占我国被通报数量的比例为60.0%，其次为金属材质，占比16.0%。
按被通报的材质类别，梳理2023年上半年通报的项目，详见下表2。
表2 我国被通报材质及对应项目统计表
备注：
1. 本表为了简化表达，将产品中使用未经许可使用物质，包括竹纤维、竹子和其他植物纤维、玉米纤维和麦秸的统称为“含植物纤维”。
2. 本表中，DEHP指邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯；DBP指邻苯二甲酸二丁酯；DIBP指邻苯二甲酸二异丁酯。
3. 以上数量统计按项目种类计，总数大于通报总数。
由上表的统计结果，按每类产品对应的项目逐个分析如下：
2023年上半年我国被通报的塑料食品接触产品中，数量最多的为“含植物纤维”塑料制品，共8例，占我国被通报塑料制品的23.5%。由数据可以看出，与去年同期相比（61.5%），今年“含植物纤维”塑料制品被通报的数量显著下降，但企业仍需加强重视。“含植物纤维”塑料制品的通报原因87.5%为“使用未经许可的物质”（含竹纤维、竹子和其他植物纤维）、还通报了1例甲醛迁移风险。
在通报的塑料制品中，尼龙塑料制品和密胺制品分别居于第二和第三位，通报数量分别为7例和6例。尼龙制品通报原因均为芳香族伯胺迁移量较高；密胺制品依然是常见的甲醛和三聚氰胺迁移量较高。
需要注意的是，塑料制品还通报丙烯腈迁移量的情况1例，通报国采取拒绝入境的措施，这是近年来鲜少通报的项目，也需引起关注。针对增塑剂，虽然全年通报我国的产品仅1例，但全球通报产品总数已达6例。增塑剂依然是全球高关注物质，今年上半年欧盟发布（EU）No 10/2011第16次修订草案，重点修订了5种邻苯二甲酸酯类（邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸饱和C8-C10支链伯醇二酯，C9含量超过60 %(DINP)、邻苯二甲酸饱和C9-C11伯醇二酯，C10含量超过90%(DIDP)），加严了其限制性要求。因此，使用增塑剂的产品需特别注意可能引起的安全风险。
2023年上半年我国被通报的金属制品共8例，均为金属（铬、铅、铁、镍、锰、钒、锑、砷和钴）迁移量超标，其中2例还涉及总迁移量超标。通报国中有4例来自意大利、3例来自德国，采取警报通知、注意信息通知、后续信息通知的措施。
2023年上半年我国被通报的纸制品共4例（其中有1例同时包含纸和塑料材质）。其中，1例为纸吸管中3-氯-1,2-丙二醇（3-MCPD）、1,3-二氯-2-丙醇（1,3-DCP）提取量超标，另3例显示出石膏迁移以及增塑剂迁移（DBP、DEHP和DIBP）风险，通报国采取警报通知、边境拒绝通知、注意信息通知的措施。
2023年上半年我国被通报的陶瓷制品共3例，其中，2例为金属（铅、铝和钴）迁移量超标，另1例为缺少符合性声明和迁移试验，通报国采取警报通知、边境拒绝通知的措施。
2023年上半年我国被通报的竹木制品共2例，其中通报的原因为1例为金属（铅）迁移量超标，1例为三聚氰胺迁移量超标，通报国采取警报通知、边境拒绝通知的措施。
2023年上半年我国被通报的涂层有2例。通报原因是涂层的变形和脱落以及芳香族伯胺的迁移，通报国采取边境拒绝通知和后续信息通知的措施。
2023年上半年我国被通报的硅橡胶和橡胶制品各1例。其中，硅橡胶制品通报原因为存在挥发性物质较高的风险；橡胶制品通报原因是总迁移量超标，通报国采取注意信息通知的措施。
结合今年上半年及近两年中国被通报案例分析：
（1）通报产品方面：被通报的产品中塑料制品一直居于榜首；
（2）通报原因方面：从通报项目来看，芳香族伯胺、三聚氰胺、甲醛、邻苯二甲酸酯类物质仍然是今年通报的常客。今年针对增塑剂的关注明显增加。因此，针对以上情况提出以下建议。
2023年上半年，欧盟通报了6例增塑剂迁移量不合规的情况，均为邻苯二甲酸酯类物质的迁移。
自上半年欧盟发布草案加严了5种邻苯类增塑剂的限制性要求后，今年对增塑剂的监管要求将更加严格。因此，企业在生产中应依据法规授权的使用范围和使用限制条件选择合适和增塑剂。
芳香族伯胺作为往年的通报常客，也仍是今年塑料制品被通报较多的项目。此类物质可能来自于原料中的芳香族异氰酸酯、偶氮染料和聚合物单体和起始物的残留。建议企业加强对此类原料的监测，控制生产过程中此类物质的生成。
金属制品仍旧是通报榜单上的常客，主要通报原因是金属元素迁移量过高，包括铅、铬、铝、锰、镍等元素。建议企业关注欧洲药品与医疗质量管理局（EDQM）《食品接触用金属及合金材料及制品指南》，同时还需关注意大利、法国等成员国关于金属的特殊要求。此外，2020年我国发布了食品接触用金属产品标准的征求意见稿，建议企业加强对原料的检测，提高产品品质。
通报原因中，纸和纸板制品中3-氯-1,2-丙二醇（3-MCPD）、1,3-二氯-2-丙醇（1,3-DCP）提取量较高，建议企业关注EDQM《食品接触用纸和纸板材料及制品指南》对纸和纸板制品的限制性要求。此外，GB 4806.8-2022《食品接触用纸和纸板材料及制品》于2023年6月30日正式实施，标准新增3-MCPD和1,3-DCP残留物指标。由于纸张中氯丙烷主要来源于聚酰胺环氧氯丙烷树脂湿强剂，因此，建议相关方积极关注加强原辅料质量把控，依据良好规范生产。
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内容来源：国家食品接触材料检测重点实验室(常州)
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